尊敬的客戶：

      國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2023年11月1日實(shí)施了GB/T 42061-2022/ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》，標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2017/ISO 13485:2016已作廢。為了不影響獲證企業(yè)證書的有效性，確保獲證組織在一定期限內(nèi)完成證書轉(zhuǎn)換工作，經(jīng)公司技委會(huì)研究決定，自2023年11月7日至2024年10月31日為過渡期，過渡期內(nèi)舊版證書繼續(xù)有效，過渡期結(jié)束即2024年3月16日后，舊版證書失效。2023年11月7日前已經(jīng)受理的舊版認(rèn)證申請，在與企業(yè)溝通無誤后可繼續(xù)受理。2023年11月7日后，不再受理舊版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證申請。

      具體轉(zhuǎn)換工作要求請查看附件

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